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        產(chǎn)品列表

        詳細(xì)內(nèi)容

        藥用輔料系列-硬脂酸鈉

        中文名硬脂酸鈉

        化學(xué)分子式:CH3(CH2)16COONa

        CAS NO.822-16-2

        分子結(jié)構(gòu)式

         

        主要用途:在醫(yī)藥領(lǐng)域中,硬脂酸鈉是良好的潤(rùn)滑劑,粘合劑。

         

        質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        驗(yàn)項(xiàng)目

        標(biāo)準(zhǔn)要求

        規(guī) 格

        USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        性狀

        /

        本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。

        鑒別1:脂肪酸凝點(diǎn),℃

        /

        ≥53(鑒別A)

        鑒別2:脂肪酸鑒別

        供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別B)

        供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別C)

        鑒別3:鈉鹽鑒別

        應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別A)

        應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別D)

        酸度(以硬脂酸計(jì)),%

        0.28-1.20

        0.8-1.2

        脂肪酸酸值

        196-211

        195-210

        脂肪酸碘值

        ≤4.0

        /

        干燥失重,%

        ≤5.0

        ≤5.0

        氯化物,%

        /

        ≤0.2

        硫酸鹽,%

        /

        ≤0.3

        乙醇不溶物

        /

        /

        鎳,ppm

        /

        ≤5

        硬脂酸相對(duì)含量,%

        ≥40

        ≥40

        硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,%

        ≥90

        ≥90

        鈉含量,以干燥品計(jì),%

        /

        7.4-8.5

        需氧菌總數(shù),cfu/g

        /

        ≤103

        霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

        /

        ≤102

        大腸埃希菌,g

        /

        不得檢出

        沙門菌,10g

        /

        不得檢出

         

         

        包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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